天隆ApoE、SLCO1B1基因檢測試劑通過NMPA三類審批
 

近日，天隆智造有證家族再添新成員——人類ApoE、SLCO1B1基因多態性檢測試劑盒（ 熒光PCR法），通過我國藥監局（NMPA）三類醫療器械審批（國械注準20233400658），為個體化用藥，精準醫療再添新利器！


 

ApoE、SLCO1B1與他汀個體化用藥

血脂異常是心血管疾病的重要危險因素之一^[1]，中國成人血脂異常總體患病率高達40.40%，且我國兒童青少年高膽固醇血癥患病率也在不斷升高^[2]。《中國血脂管理指南（2023年）》強調：健康的生活方式是降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）及非高密度脂蛋白膽固醇（非HDL-C）的基礎，而他汀類藥物是降膽固醇治療的基石，推薦中等強度他汀作為中國血脂異常人群的常用藥物^[3]。

他汀類藥物是降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平從而降低心血管疾病風險的藥物。但是其療效具有明顯的個體差異。在部分人群中，他汀類藥物會引起嚴重的不良反應，如肝功能紊亂、橫紋肌溶解癥等。
 

藥物基因組學研究表明，他汀類藥物在肝臟代謝和轉運會因個體遺傳特性而不同，特別是參與他汀類藥物肝臟代謝的關鍵性轉運蛋白，如有機陰離子轉運多肽(OATP1B1)(SLCO1B1基因編碼)以及載脂蛋白E (ApoE)的基因多態性可影響他汀類藥物的血漿及肝臟濃度，從而影響他汀類藥物的療效和安全性^[4-6]。

天隆ApoE、SLCO1B1基因多態性檢測試劑盒助力他汀降脂更安全

天隆科技自主研發的人類ApoE、SLCO1B1基因多態性檢測試劑基于熒光PCR技術平臺，選用具有高抗干擾特性的Taq 酶和配套緩沖體系，可耐受血液中的PCR抑制因子，對稀釋全血可直接擴增，能定性檢測人全血樣本中ApoE基因c.388T>C和c.526C>T位點、SLCO1B1基因c.388A>G和c.521T>C位點的基因型，用于指導他汀類藥物的合理用藥，助力更安全降脂。
檢測流程

產品優勢

位點全面
根據最新臨床權威指南等資料，檢測他汀類藥物相關基因位點，指導用藥更為精準。

[1] 胡盛壽，高潤霖等. 中國心血管病報告（2018）概要. 中國循環雜志 2019 年 3 月 第 34 卷 第 3 期.

[2] 諸駿仁，高潤霖，趙水平等. 中國成人血脂異常防治指南(2016年修訂版) [J]. 中國循環雜志，2016,31(10): 937-953.

[3] 中國血脂管理指南修訂聯合專家委員會.中國血脂管理指南(2023年)[J].中華心血管病雜志.2023,51(3):221-255.

[4] 2015年，中國衛健委《藥物代謝酶和藥物作用靶點基因檢測技術指南(試行)》.

[5] The Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC) guideline for SLCO1B1, ABCG2, and CYP2C9 and statin-associated musculoskeletal symptom

s[J]. Clinical Pharmacology & Therapeutics, 2022.

[6] Statin-associated muscle symptoms: impact on statin therapy—European Atherosclerosis Society Consensus Panel Statement on Assessment, Aetiology and Management[J]. European Heart Journal, 2015(17):1012-1022.