各有關單位：
在基于哺乳動物細胞培養的抗體藥物開發過程中，細胞株構建是CMC的起點和基礎，其關系到整個抗體藥物的質量及藥效。穩定高產的細胞株可使得工藝開發工作事半功倍，大大縮短整個CMC的周期，并顯著降低生產成本。開發高產、穩定且易放大的細胞株與培養工藝是生物制藥企業面臨的重要研究課題，細胞株構建與上游培養工藝開發不是獨立性工作，需從多維度綜合考量，與分子設計、下游工藝開發、制劑開發、分析表征、放大生產緊密聯系、密切配合。

為此，我單位于2022年11月23日-24日通過線上舉行“2022高表達穩定細胞株開發、工藝優化策略及案例分享”高級研修班，邀請行業內知名專家，為大家帶來全面解析。請各單位積極選派人員參加。
 
一、會議安排
1、會議地點：騰訊會議
2、會議時間：2022年11月23日-24日(22日線上測試)  
二、會議主講老師及主要內容
1、講師簡介
主講老師：郝老師  
10多年穩定細胞株構建與上游培養工藝開發工作經驗。曾在多家抗體藥物CMO公司擔任細胞株構建&上游工藝開發部門負責人，也曾在Merck從事定制化培養基開發及上游工藝開發等工作。參與并完成十多個項目的工藝開發和IND申報工作。對抗體類藥物的工程細胞株構建、篩選及上游培養工藝開發有著豐富的經驗。
2. 會議主要內容
一、細胞培養概述
工業細胞株介紹
上游工藝與產品質量
從藥物發現到臨床產品
二、細胞株構建流程與核心策略
CHO宿主細胞介紹與授權
表達載體介紹與構建策略
信號肽選擇與密碼子優化
高表達、穩定細胞株的開發
細胞株開發的流程與難點
生產用穩定細胞株的標準
建立穩定細胞株開發平臺的關鍵
提高單克隆形成率以及細胞表達量的策略
如何平衡細胞表達量和產品質量標準的要求
備選單克隆表達、穩定性及可放大性的高效評估
新技術、新平臺簡介
案例分享
細胞庫的建立、檢定與管理
細胞凍存與儲存管理
MCB、WCB及EOPC的檢定
細胞庫的穩定性研究
高密度、大體積細胞凍存介紹
三、上游培養工藝開發基本策略及考量
1. 基本概念介紹；
上游工藝開發概述
2. 培養基&添加劑的選擇與優化
培養基成本、穩定性的綜合考量
培養基或添加劑的選擇策略
高通量篩選平臺的建立
補料或添加劑的選擇與優化策略
3. 上游培養工藝開發核心策略
高效篩選及開發平臺建立
DOE在培養工藝開發中的應用
提高蛋白表達量以及產品質量的優化策略
穩健工藝的標準及關鍵點
案例分享
4. 生物反應器培養工藝開發
生物反應器介紹及參數優化
細胞在搖瓶與生物反應器中常見的差異及解決策略
生物反應器規模放大的基本原理
CHO細胞規模放大后的常見問題及解決策略
案例分享
5. 工藝表征介紹
基本理念
Scale-down模型的建立策略
三、參會對象
生物制藥企業的研發、上游工藝開發等相關部門人員。
四、會議費用
4000元/賬號（包括：培訓、問題解答、資料等）；騰訊會議直播可多人同時在線學習
五、會議說明
1、理論講解,實例分析,專題講授,互動答疑
2、主講嘉賓均為行業內資深專家，歡迎來電咨詢
3、企業需要內訓和指導，請與會務組聯系
六、聯系方式
為做好會務工作，請參加研討會的人員填寫《回執表》（見附件一），并以電子郵件或微信等方式反饋至組委會。
聯系人：趙明震    
電話/微信：13141043131
參考附件：報名回執表