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楊柳春風(fēng)拂人面，燕上枝頭喜報(bào)來(lái)。2022年4月7日，鑫科生物自主研發(fā)的XK FORMULA細(xì)胞個(gè)體計(jì)數(shù)快速藥敏分析儀獲得公告機(jī)構(gòu)簽發(fā)的歐盟CE證書！
 
1.自主研發(fā)，全球最快，創(chuàng)新領(lǐng)先世界
Formula 細(xì)胞個(gè)體計(jì)數(shù)快速藥敏分析儀，由鑫科生物自主研發(fā)，提出全球領(lǐng)先快速藥敏整體解決方案。此次技術(shù)革新極有可能重構(gòu)微生物領(lǐng)域，成為繼質(zhì)譜鑒定技術(shù)之后的下一個(gè)爆點(diǎn)。

Formula通過(guò)改變?cè)�有藥敏�?shí)驗(yàn)的觀察維度，從微觀視角觀察抗生素對(duì)細(xì)菌早期作用下的生長(zhǎng)繁殖變化規(guī)律，進(jìn)而得出微生物和抗生素之間的耐受關(guān)系。將原有18-24h得到藥敏報(bào)告的時(shí)間縮短至2h，獲得精準(zhǔn)的MIC藥敏結(jié)果，當(dāng)天出具藥敏報(bào)告，檢測(cè)效率得到革命性提高。

該產(chǎn)品已經(jīng)在協(xié)和醫(yī)院和瑞金醫(yī)院完成臨床驗(yàn)證，其藥敏結(jié)果CA、EA符合率均高于90%，VE VME均小于2%。顯示了優(yōu)秀的檢測(cè)性能和良好的臨床應(yīng)用前景。

2.獲得歐洲市場(chǎng)準(zhǔn)入通信證，國(guó)內(nèi)注冊(cè)進(jìn)程順利
作為一種歐盟安全指令，CE認(rèn)證幾乎就是歐盟和歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)內(nèi)合法銷售的“通行證”。貼有CE標(biāo)識(shí)表示產(chǎn)品已經(jīng)通過(guò)某些檢測(cè)且可以在歐盟和歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)內(nèi)的任何地方合法銷售。強(qiáng)制性CE標(biāo)識(shí)為產(chǎn)品進(jìn)入歐盟提供保證，允許產(chǎn)品在構(gòu)成歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)的31個(gè)成員國(guó)內(nèi)自由流通，直接進(jìn)入超過(guò)5億消費(fèi)者人群的市場(chǎng)。
 
藥敏提速，就是與死神競(jìng)速
給藥的快速性對(duì)適當(dāng)?shù)目咕�藥物的有益效果至關(guān)重要。近年來(lái)，規(guī)模較大、質(zhì)量相對(duì)比較高的薈萃分析顯示，在出現(xiàn)膿毒癥和膿毒癥休克的情況下，每延遲1小時(shí)使用適當(dāng)?shù)目咕�藥物，死亡率提�?%，隨著使用抗菌藥物時(shí)間的延遲，其繼發(fā)終點(diǎn)（如住院時(shí)間、急性腎損傷、急性肺損傷和膿毒癥相關(guān)器官評(píng)估分?jǐn)?shù)）均有不良影響。

遏制微生物耐藥，刻不容緩
細(xì)菌耐藥性 (AMR)已成為 21 世紀(jì)的主要公共衛(wèi)生威脅之一。2016年，根據(jù)英國(guó)細(xì)菌耐藥評(píng)估小組（Review on Antimicrobial Resistance）推斷，如果細(xì)菌耐藥不加控制，到2050年將有1000萬(wàn)人將因細(xì)菌感染而死亡。
解決抗生素耐藥意味著多方面的挑戰(zhàn)：感染預(yù)防、新抗生素的開(kāi)發(fā)、抗感染的替代方法、限制過(guò)度使用和確保治療效果。

精準(zhǔn)用藥，靶向治療
廣泛使用抗生素敏感性檢測(cè)技術(shù)將是一大進(jìn)步。將來(lái)，一旦確定了感染的原因，醫(yī)生實(shí)際上可以當(dāng)場(chǎng)決定抗生素治療是否合適；什么抗生素對(duì)目前的病例最有效。理想情況下，不會(huì)再開(kāi)出無(wú)用的抗生素治療處方。
 
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