由士研咨詢主辦，中國化學制藥工業協會、上海醫藥行業協會、國際制藥工程協會支持，中食藥網作為戰略合作單位的APM 2021亞洲制藥產業大會于6月22-23日在上海萬豪虹橋大酒店圓滿召開！

本屆大會分為三大主題論壇，包含全體大會—時代使命，制藥工業大變革；生物制藥專場 —黃金十年，創新重塑未來；化學制藥專場—轉型升級，藥企演進新格局。共有47位行業大咖帶來精彩講演，吸引了近500位行業同仁踴躍報名。

來自復星醫藥、上海醫藥、揚子江藥業、恒瑞醫藥、綠葉制藥、齊魯制藥、山東新華制藥、華北制藥、武田制藥、創響生物、亞盛醫藥、復興凱特、再鼎醫藥等行業杰出代表的47位專家出席。以“潤澤生命，創新起航，共贏未來”為主題，深度聚焦醫改下制藥行業發展新趨勢，新變化與新需求，共商制藥工業發展大計，共促制藥行業健康高質量發展！ 上海醫藥行業協會副秘書長肇暉女士主持了第一天的全體大會：“時代使命，制藥工業大變革”。隨后，中國化學制藥工業協會潘廣成會長，和國際制藥工程協會中國區主席張平先生，分別為大會作了精彩且意義深刻的開幕致辭。

本屆大會的第一個分享，組委會邀請到中國化學制藥工業協會潘廣成會長，帶來主題演講：“中國制藥工業“十四五”面臨的形勢和任務”，潘會長就制藥工業“十三五”發展回顧，“十四五”面臨形勢和主要任務，進行分析與分享，贏得臺下陣陣掌聲。

隨后，上海復星醫藥（集團）董事長兼首席執行官吳以芳先生通過對相關數據的分析與羅列，就“中國醫藥企業的創新與國際化”發表精彩演講。

接下來，具有豐富的中藥研發、生產質量和銷售管理經驗的揚子江藥業集團副總經理宋敏女士以“傳承精華，守正創新——中藥全生命周期管理質量控制的思考與實踐”帶來全面且深刻的主題分享。

報告過后，在場的與會嘉賓品茗小吃與茶點，進行休息與交流的茶歇時間。上午11點，大家準時回到會場，國際制藥工程協會中國區主席、賽諾菲工業事務部中國區負責人張平先生進行了主題演講：“國際視野下的藥品質量與安全管理經驗分享”，在報告結束之前，還進行了現場問答環節。

隨后，以“時代新革命：中國制藥產業的歷史性挑戰與機遇”為主題的圓桌討論順利舉行。參與討論的專家有：國際制藥工程協會中國區主席、賽諾菲工業事務部中國區負責人張平先生、綠葉制藥集團有限公司高級副總裁孫志剛先生、江蘇恒瑞醫藥股份有限公司副總經理沈亞平先生、創響生物董事長兼CEO王健先生。圓桌討論話題包括中國新醫改后的產業結構變化和發展趨勢、中國藥品供應鏈的藥品保障問題、制藥產業高質量發展的瓶頸和關鍵點。

自助午餐過后，全體大會繼續展開。首先，亞盛醫藥聯合創始人，總裁兼首席運營官郭明先生從創新藥研發與風險、創新藥研發與藥學研發、小分子新藥早期藥學研發與生產：原料藥/制劑/質量、小分子新藥研發的早期項目管理這四個方向，帶來主題報告：“小分子創新藥前期藥學研發的一些考慮”。
隨后，創響生物董事長、CEO王健博士以“全球智慧，中國效率——邁入無國界創新的新時代”帶來精彩分享。

之后，華北制藥集團黨委常委, 董事, 副總經理張玉祥先生和海普瑞集團全球工業事務高級副總裁李建科博士分別就“原料藥產業綠色發展：從原料藥市場看如何確保持續穩定的藥品供給”與“從原料藥到制劑國際化——海普瑞集團轉型創新之路”帶來精彩的報告分享。其中，張玉祥先生從原料藥行業的現狀、原料綠色發展的痛點、疫情與政策刺激下原料藥的戰略地位與原料藥企業加速升級這幾個方向進行闡述。

短暫的茶歇過后，精彩繼續。上海匯像信息技術有限公司市場總監李祖敏女士，就“制藥行業檢測實驗室的未來自動化、智能化”，從當下，破界與未來三個方向進行分析與分享。

當天的最后一個主題演講，由上海醫藥工業研究院張福利主任進行分享，題目是“雙碳戰略背景下的綠色制藥-理念及應用案例”，報告從“綠色化學（制藥）”的重要意義與基本概念、工藝改進成功案例、實現綠色制藥的五大技術平臺、量熱與安全生產等幾個角度展開。

接下來又到了精彩的圓桌討論環節，本次討論的主題是“市場與政策雙輪驅動下的傳統藥企破局之道”，主持人是嶺巖資本合伙人張文舵先生，一起參與討論的有山東博安生物技術股份有限公司CEO姜華女士，上海醫藥工業研究院張福利主任，上海藥坦藥物研究開發有限公司董事長劉學軍先生。四位專家各自發表真知灼見，碰撞出思想的火花。  
大會的第二天同樣精彩。生物制藥專場的主題是“黃金十年，創新重塑未來”，圍繞這個主題，共有9篇主題演講，2場圓桌討論。內容涵蓋：生物藥創新與商業化發展、FDA視野下生物制品質量監管與質量管理體系搭建、國內MAH制度下的藥品生產與質量、質量管理體系打造、工藝開發與技術轉移等關注焦點與熱點話題。組委會邀請到創勝集團全球工藝及產品開發執行副總裁楊曉明先生擔任專場主持人。

首先，弗若斯特沙利文咨詢有限公司的合伙人兼董事總經理毛化先生帶來主題演講：“中國生物醫藥行業現狀與未來展望”，報告從中國生物醫藥市場的現狀、潛力方向展望與資本市場表現等角度展開。

隨后，綠葉制藥集團高級副總裁孫志剛博士從FDA藥品質量監管概述、CDER對生物制品的質量監管、生物制品的質量管理體系建設三個方向闡述他的報告，報告題目是：“FDA對生物制品的質量監管及質量管理體系的建設。”

接下來，組委會邀請到武田（中國）投資有限公司武田中國總裁單國洪先生就“構建多元合作的創新生態圈”帶來主題演講。

茶歇過后，創勝集團全球工藝及產品開發執行副總裁楊曉明博士以“抗體藥物商業化生產的關鍵因素”為主題，從中國抗體藥物商業化生產面臨的挑戰，現代生產工藝的轉型和連續化生產技術的進展，抗體藥物生產成本的預測等角度，帶來演講匯報。

午宴之前，還進行了一個主題為“MAH制度下的藥品生產與質量監管實踐中的挑戰與機遇” 的圓桌討論，本次圓桌的主持人是華領醫藥技術（上海）有限公司質量與風險控制部高級副總裁、首席質量官付宜磊先生，另外一起參與討論的有綠葉制藥集團高級副總裁孫志剛先生與嘉和生物藥業有限公司首席技術官闞子義先生。

午宴過后，復星凱特生物科技公司CEO黃海先生為與會嘉賓帶來“CAR-T療法現狀及展望”。

上海中科新生命生物科技有限公司高級研發科學家薛冰冰博士與再鼎醫藥大分子藥學副總裁章偉青博士分別就“基于LC-MS/MS的多屬性檢測方法在mAb質量研究中的應用”與“Key Perspectives in Performing An Effective Biologics Manufacturing”開展主題演講。

短暫的茶歇交流過后，上海科濟藥業全球質量高級副總裁蔣彩花女士從為什么要打造國際化的質量管理體系、如何打造國際化的質量管理體系及國際化的質量管理體系的益處三個角度，為與會嘉賓帶來“創新+國際化，打造全球領先的質量管理體系”。

隨后，生物制藥資深顧問徐煒先生帶來主題演講：“基于質量風險管理的生物制藥工藝驗證難點與經驗分享”，徐煒先生的精彩演講贏得臺下陣陣掌聲。

最后是一個以“生物制藥黃金時代：創新藥商業化生產的挑戰”為主題的圓桌討論，主持人是生物制藥資深顧問徐煒先生，參與討論的有上海科濟藥業全球質量高級副總裁蔣彩花女士，齊魯制藥有限公司生物制藥副總經理劉丁女士，科望生物醫藥科技有限公司技術運營副總裁王冠驊先生。隨著圓桌討論的結束，生物制藥專場也落下帷幕。
 
當天同時進行的還有化學制藥專場，也十分精彩。專場主題是“轉型升級，藥企演進新格局”，圍繞這個主題，共有7篇主題演講，2場圓桌討論。內容涵蓋：藥品上市許可持有人制度、傳統藥企轉型升級、生產與質量管理體系優化、原料藥綠色生產等關注焦點與熱點話題。

組委會邀請到凱萊英生命科學技術(天津)有限公司高級副總裁肖毅先生作為上午主持嘉賓。
上海藥品審評核查中心化學藥品檢查部顓孫燕部長帶來開場第一講，主題是“藥品上市許可持有人檢查情況分享”，顓孫部長長期從事藥品監管檢查工作，具有豐富的藥品檢查及檢查管理的經驗。
隨后，上海醫藥集團股份有限公司總監、研發管理中心副主任柯櫻女士就“PAT技術在藥品生產中的應用”帶來分析報告。

接下來，合全藥業高級主任、流動化學技術平臺負責人楊洪偉博士與山東新華制藥股份有限公司總經理杜德平先生分別圍繞主題“流動化學技術助力原料藥工藝研發與生產的綠色轉型”和“原料藥企業綠色生產轉型實踐”提出真知灼見。其中，杜德平先生從原料藥生產面臨的形勢、綠色制藥案例分享展開，最后提出了兩點思考：制藥行業環境排放標準制定要聽聽制藥企業的聲音，政府執法不能“一刀切”。

接下來是期待已久的圓桌討論環節，主題是“重塑新格局：傳統制藥企業的轉型升級”，此次與圓桌的主持人是華北制藥集團有限責任公司，黨委常委，董事副總經理張玉祥先生，山東新華制藥股份有限公司總經理杜德平先生、和記黃埔醫藥（上海）有限公司資深副總裁吳振平先生、桂林南藥股份有限公司常務副總裁劉瑋女士、上海醫藥集團股份有限公司總監、研發管理中心副主任柯櫻女士參與圓桌討論。
下午主持嘉賓是輝瑞制藥有限公司CDMO 業務中國負責人張愛麗女士。下午第一講，桂林南藥股份有限公司常務副總裁劉瑋女士從傳統藥企面臨的困局、他山之石，分析與借鑒、桂林南藥轉型之思考三個方向向我們闡述她的報告“傳統藥企轉型之思考”，中國醫藥城招商局長黃崇貴先生以“專業化園區，助力產業創新發展之路”為題，進行報告分享。

上海上藥信誼藥廠有限公司副總經理韋欣先生以“精益生產，助力卓越制造”為題，從上海醫藥卓越制造戰略，上藥信誼精益管理和精益案例分享三個方向向我們闡述報告。越洋醫藥創始人、董事長兼CEO聞曉光博士帶來了本專場最后一個主題報告：“中國2類新藥/美國505(b)(2)NDA開發：以緩控釋新藥為例”。

最后一個圓桌討論環節：“協同增效：制藥全產業鏈上下游閉環發展與創新”，這場的圓桌主持人是凱萊英生命科學技術(天津)有限公司高級副總裁肖毅博士，參與圓桌討論的有輝瑞制藥有限公司CDMO 業務中國負責人張愛麗女士，德琪醫藥首席科學官單波先生，海和藥物副總裁馬元輝先生，東富龍科技集團副總裁鄭金旺先生與創諾醫藥副總裁安曉霞女士。各位專家的發言為在座嘉賓帶來了一些創新角度的看法和思考。  
至此，為期兩天的“2021亞洲制藥產業大會”圓滿落幕！特別鳴謝此次峰會的合作媒體，它們分別是藥渡網，中國生物制品學雜志，生物器材網，靈麥醫藥，醫藥地理，米內網，global data，前瞻網，Interfax，生物探索，制藥在線，生物谷，GBI，儀器信息網，化工儀器網。

感謝以下合作單位與贊助商的大力支持：
感謝廣大業內同仁在會議籌備和舉行期間的高度支持和積極參與，士研咨詢將繼續與業內資深專家，優秀企業以及機構保持緊密合作，提供行業前沿信息，探索行業趨勢，助力商務合作，我們明年再見！