中國化學制藥工業協會（簡稱“協會”）成立于1988年9月，是民政部核準登記的全國性社會團體法人，業務主管單位是國務院國有資產監督管理委員會。2017年5月協會進入第九屆理事會工作。協會現設10個部門，16個專業委員會。

2011年2月協會經民政部審核評估，獲得“全國性行業協會商會4A”等級證書。2016年5月經民政部審核評估，再次獲得“全國性行業協會商會4A”等級證書。

協會的宗旨是：服務企業，服務行業，服務政府，服務社會。會員單位主要由從事（化學）藥品生產的多種經濟類型的骨干企業（集團）、地區性醫藥行業協會、醫藥研究及設計單位和大中專院校等組成。協會現有會員單位360家，會員企業主營業務收入占化學制藥全行業的65%以上，利潤總額占60%左右。

協會自成立以來，向政府部門提出有利于制藥工業發展的政策建議；利用多種渠道和方式為會員單位提供有價值的經濟、技術、政策等國內外信息，組織開展培訓、交流、咨詢等服務。一方面引導會員單位正確認識、理解并執行國家法律、法規和醫藥方針、政策，另一方面為政府部門解讀政策及制定初衷、了解政策執行情況提供平臺。受工信部的委托，組織開展化學制藥行業信息化與工業化融合評估工作。

協會組織開展國際交往活動，與美國、歐盟制藥協會建立了廣泛的業務聯系，并先后與日本、韓國、印度制藥協會簽署了雙邊合作備忘錄，積極促進企業間及行業間的國際交流與合作。
 
中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會（RDPAC）是一個由42家具備研究開發能力的跨國制藥企業組成的非營利組織，隸屬于“中國外商投資企業協會”。RDPAC于2014年在京成立一家外商獨資咨詢類公司即北京阿迪派克國際咨詢有限公司，并正式委托和授權后者作為RDPAC官網運營單位。
 
目前，RDPAC會員公司已在中國設立了49家工廠，31個研發中心，在過去兩年，RDPAC成員向中國市場引進100余個創新藥物，占同期中國市場所有上市創新藥物的80%。
 
RDPAC成員與中國政府、本土醫藥企業抱有一個共同的愿望，即希望中國成為醫藥創新大國。RDPAC期待有機會和中國政府共同努力、協同發展，實現這一愿望，使創新藥物惠及更多中國和全球患者。
 
上海醫藥行業協會于1986年11月12日由上海醫藥行業22個單位倡議發起組建，并經原中共上海市工業工作委員會和上海市經濟委員會批準于1987年1月5日正式成立。
 
協會是以上海醫藥企事業單位為主體、自愿組織的社會經濟團體。2012年協會首批獲得“中國社會組織評估等級5A級”證書，2018年再次通過“中國社會組織評估等級5A級”復評。

協會以“服務企業、規范行業、發展產業”為宗旨，致力于技術服務、品牌服務、咨詢服務、政策服務、信息服務、培訓服務、價格統計服務、行業名優產品評審及考察交流等服務，積極完成政府機構改革后委托和轉移的職能，努力形成自己的特色服務項目。

協會秘書處下設辦公室、科技咨詢部、信息部、培訓部等職能部門，編輯發行學術期刊《上海醫藥》、內部刊物《協會動態》和電子刊物《科技資訊》、《每周信息》等。協會組建新技術新技能專業委員會、特殊感染防治專業委員會、血液病臨床與醫學轉化專業員會、市場和品牌專業委員會、信息化專業委員會、生物技術專業委員會、價格管理專業委員會、安全管理專業委員會及上海醫藥雜志編委會，形成具有行業影響力的專家庫、知識庫和信息庫，為行業發展進步提供全方位的專業支持。

協會積極發揮政府與企業之間的橋梁和紐帶作用，及時反映企業要求，準確傳達政府意圖，源頭參與相關行業政策法規的制定，不斷推進協會各項工作高效合規開展。
 
潘廣成先生：1949年11月出生，中國國籍，無境外永久居留權，大學學歷，高級工程師。歷任衛生部醫療器械局干部、處長；國家醫藥管理局人事司處長、副司長、政策法規司司長；中國醫療器械工業公司副總經理；中國醫藥集團總公司董事會秘書；中國化學制藥工業協會常務副會長。現任天津力生制藥股份有限公司獨立董事；哈藥集團股份有限公司獨立董事；天津凱萊英醫藥集團股份有限公司獨立董事；中國化學制藥工業協會執行會長。
 
李東明先生，1969年9月出生。李東明先生于1989年8月至1998年3月歷任上海延安制藥廠車間見習工藝員、車間副主任、車間主任、廠長助理兼車間主任；1998年3月至2002年1月任上海延安萬象藥業股份有限公司副總經理兼人力資源總監；2002年1月至2003年10月任信誼藥廠（現上海上藥信誼藥廠有限公司）副廠長；2003年10月至2008年4月歷任上海醫藥（集團）有限公司董事會戰略與投資委員會辦公室戰略處長、OTC事業部銷售副總裁；2008年5月至2013年11月任上海羅氏制藥有限公司董事兼副總經理；2013年11月至2016年9月任上海中西三維藥業有限公司董事兼總經理；2016年9月至2017年4月任上海醫藥集團藥品銷售有限公司董事兼總經理。2017年4月至今任上海復星醫藥產業發展有限公司聯席總裁。李東明先生于1989年7月獲復旦大學理學學士學位。
 
杜德平，男，1969年8月出生，博士，畢業于中國海洋大學，研究員，現任山東新華制藥股份有限公司總經理。新華制藥1943年創建于膠東抗日根據地，中國第一家化學合成制藥企業，現為全球重要的解熱鎮痛類、心腦血管類、中樞神經類等藥物生產、出口基地，H股、A股上市公司，擁有藥物制劑、原料藥、醫藥中間體三大支柱產業，年產原料藥3.5萬噸，片劑80億片、針劑10億支、膠囊l5億粒，資產總額60億元，年營業收入60億元。
 
薛云麗，綠葉制藥集團有限公司高級副總裁。于1999年至2009年，歷任山東綠葉研發中心總監及研發副總裁。加入本集團前，于1988年至1994年歷任沈陽遼河制藥廠技術員及科研負責人。薛女士于1988年7月自佳木斯大學獲得工學學士學位，并于2011年7月自山東中醫藥大學獲得中西醫結合臨床專業碩士學位。
 
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司副總經理，恒瑞生物醫藥發展事業部總經理。北京大學化學系學士，美國羅格斯大學生物化學博士，曾師從諾貝爾獎獲得者Gobind Khorana教授所在的麻省理工學院，從事膜蛋白結構及功能研究，完成3年半的博士后研究。在國外有影響力的期刊發表諸多學術論文。劉洵博士擁有20多年的生物制藥研發，臨床和商業規模生產經驗，在制藥領域涉及很多新藥研發以及工藝優化的研究，包括從臨床前的研究開發直至商業生產。他曾在美國國立衛生研究院（NIH）疫苗研究中心任職。負責大分子藥物開發和臨床藥物生產，期間帶領并完成多個生物藥物的臨床申報, 被授予研究院終身研究員。在加入美國國立衛生研究院(NIH)疫苗研究中心之前，劉洵博士曾擔任拜耳（Bayer）醫療藥物公司的首席工程師，也是拜耳銷售最好大分子藥物（Kogenate FS）的商業生產專家。在他職業生涯的早期階段，他任職于美國安進(Amgen)公司，致力于生物藥品制劑和給藥裝置的商業化開發，及三期臨床生產的技術轉移。為安進公司目前已上市藥物（Prolia，Xgeva）三期臨床生產以及商業開展做出貢獻。
 
張玉祥，就職于華北制藥集團有限責任公司，正高級工程師，擔任公司董事、黨委常委、副總經理，主要從事制藥生產、運營管理。擔任多家學會、協會副理事長及副會長社會職務，擔任多項國家課題負責人。
 
萬陽浴，畢業于海軍軍醫大學（原第二軍醫大學）藥學院，電子科技大學-美國韋伯斯特大學合作國際工商管理碩士。從部隊復員后，服務于四川科倫藥業股份有限公司。在科倫20多年的工作經歷中，先后從事注射劑、口服制劑、外用制劑、化學原料藥等生產質量管理，積累了豐富的企業并購、工廠建設和運營管理經驗，主持研發的輸液包裝獲得2014年國家“科技進步二等獎”。
 
1967年出生，北京航空航天大學工業管理工程學士
美國紐約州立大學布法羅分校工業工程碩士
美國羅切斯特大學工商管理碩士
曾任博士倫中國區運營總監
諾華制藥中國區運營負責人
諾華制藥運營固體制劑亞太區負責人
 
孫博弘，山東羅欣藥業集團股份有限公司常務副總裁，曾任億騰生產運營副總裁，羅氏制藥（上海）生產運營總監等職務，化學學士學位，交通大學EMBA，有著制藥行業超過17年的從業經驗，是醫藥生產和質量管理領域的資深管理者。
 
他2016年5月加入羅欣，現就任集團常務副總裁，全面負責工業制造體系管理和制劑國際業務，是羅欣與阿拉賓度合資公司項目的總負責人。帶著羅欣人傳遞健康的情懷和堅持創新發展的理念，孫博弘先生帶領團隊逐步開啟了羅欣的國際化征程，致力于實現國外已上市或是在研的優良藥品通過羅欣平臺得以進入中國，惠及國內患者，成為健康的傳遞者。
 
上海醫藥工業研究院-藥物制劑碩士, 上海財經大學-財務管理碩士, 曾就職于賽諾菲、拜耳、羅氏，行業經驗涵蓋產品開發、放大、引進產品評估、轉移直至上市；CAPEX戰略評估、投資項目整體管理直至運營；合資公司組建與運營等。
 
徐開祥，揚子江藥業集團副總工程師，有20多年大型藥企生產質量管理經驗。曾受江蘇、遼寧、云南、西藏等地藥監部門邀請講授質量體系建設和GMP管理知識。
 
擁有豐富的藥品注冊管理和審評管理工作經驗。曾任國家食品藥品監督管理局藥品審評中心審評管理與協調部副部長；曾任化藥藥學二部副部長（主持工作），負責化藥仿制藥、補充申請的技術審評管理與技術審核。

目前在亦弘商學院研究中心，從事藥品監管法規政策研究。
 
周偉昌博士現任藥明生物執行董事、執行副總裁兼首席技術官，擁有超過25年的豐富業界經驗，涵蓋生物制藥工藝開發、工藝放大、工藝表征、技術轉移、生物制藥生產及法規支持等領域。憑借卓越的科學戰略領導才能，他組建了一支規模超過2500人、全球排名前五的生物制藥研發團隊，其中包括200多位行業經驗豐富的優秀科學家。
 
在2012年加入藥明生物之前，周偉昌博士曾擔任多個CMC團隊高級管理職位，包括默克公司發酵和細胞培養部副總監、PDL生物制藥公司工藝科學和工程部高級總監及健贊公司（隸屬賽諾菲公司）細胞培養工藝開發部高級總監。

迄今，周偉昌博士已于各類專業雜志發表超過50篇學術論文，持有多項專利，在數類國際會議上發表超過200場演講。作為各大生物制藥及疫苗工藝開發國際研討會組織者之一，他于2014年擔任第14屆國際細胞培養工程大會組織主席，于2004年擔任美國化學學會第227屆春季全國會議生化技術領域組織主席，于2003年擔任第13屆國際生物化學工程大會組織主席。2002年，周偉昌博士當選美國醫學與生物工程院（AIMBE）院士（Fellow），2013年當選美國化學學會終身會士（Fellow）。2003年至2014年，他擔任美國化學學會生化技術部（BIOT）執委會委員，曾出任該部2004年會議組織主席、2005年至2008年評獎委員會主席及2009年執委會主席。

周偉昌博士于1989年獲得德國漢諾威大學化學工程專業博士學位，隨后在德國化工技術與生物工程協會研究院、瑞士蘇黎世聯邦理工大學生物技術研究院和美國明尼蘇達大學從事博士后研究。
 
張哲如博士在中國，美國和韓國有豐富的生物制藥藥學開發管理和注冊的經驗，現任天境生物科技（上海）有限公司總裁。

張博士的生物制藥職業生涯從美國百時美施貴寶開始，分別在位于紐約和新澤西的生物制藥生產基地和研發中心工作，他曾參與了已上市的數個Fc融合蛋白及單抗的藥學開發工作。張博士在位于賓州的美國強生公司任職，為多個已上市單抗的后期藥學開發和在FDA及全球多地的藥學注冊發揮了重要作用。2008年任職韓國Celltrion制藥公司CMC副總裁, 領導藥學團隊成功地開發了數個生物類似藥，其中Remsima成為在歐洲，日本和美國市場上被監管當局批準的首個抗體類生物類似藥。2012年張博士回國后創建了上海津曼特生物（后被石藥收購），并擔任首席執行官。張博士是天視珍生物（后與三境合并成為天境生物）的共同創始人和總裁。
 
杜爭鳴 博士，百濟神州，高級副總裁,藥學部首席總監。超過30年化學教學科研、制藥工藝工程、藥物設計篩選及藥企研發管理等經驗。曾任羅氏研發（中國）有限公司藥學部工藝研發與合成總監。浙江華海藥業研發中心副總裁，美國諾華制藥工藝研發部領軍化學家。獲得美國克拉克大學博士及碩士學位，南京大學化學理學學士學位。
 
周新華博士,嘉和生物藥業有限公司總裁，首席科學家。中央組織部千人計劃專家，還擔任中國藥學會藥物生物技術理事會特邀副理事長、中國蛋白質藥物質量聯盟發起人和第一屆主席、ISPE（國際制藥工程協會）中國區生物藥產品與工藝發起人和第一屆主席、AMGEN中國校友會會長發起人和第一屆主席，和北京大學國際藥物工程管理碩士項目客座教授。曾任全球最大生物制藥公司Amgen工藝開發科學總監。周博士在工藝研究、工藝優化、病毒清除與驗證、蛋白質藥物特性確定、實驗室建立以及項目管理等方面具有豐富的經驗。
 
現任公司技術運營部高級副總裁。許圣昌博士擁有普渡大學生化工程博士學位，俄亥俄州立大學生化工程碩士學位及臺灣國立清華大學化學工程本科學位。在加入復宏漢霖之前，許博士在醫藥行業擁有逾24年的管理及研發經驗，曾先后擔任Pieris公司CMC執行總監，CMC&質量負責人，Shire公司CMC及原液外包生產總監，BMS 公司外包生產技術總監，MedImmune公司生化工藝負責人及CMC組長，Alexion公司首席工藝開發科學家等。他在工藝技術開發、工藝技術轉移、質量管理、CMC項目管理、CMO管理、全球注冊申報、全球臨床前及商業化產品供應、高通量工藝開發平臺等領域擁有豐富的實踐經驗。
 
吳振平博士于2008年加入和記黃埔醫藥。他在生物醫藥領域擁有21年的藥物研發經驗。吳博士曾在位于加州的藥物研發公司Phenomix任藥學部高級總監。在此之前，他曾擔任輝瑞圣地亞哥全球研發中心（前稱為Agouron 醫藥公司）藥物開發部總監，之前在羅氏加州研發中心（Roche Palo Alto）任資深科學家。吳博士領導過多個項目的研發團隊，將多個新藥候選藥物推進至臨床各個階段和市場，包括舒尼替尼（Sutent）——由輝瑞研發的新型具重磅炸彈潛力的抗癌藥物。

吳博士于香港大學獲得博士學位并在加州大學爾灣分校取得了MBA學位。吳博士曾任中美生物技術和制藥協會理事長和會長。2003年，他因舒尼替尼（Sutent）項目獲得輝瑞杰出員工獎。他帶領的索凡替尼課題組榮獲2010年度和記黃埔醫藥優秀團隊獎。
 
2016年12月，李景榮博士加入基石藥業，任基石藥業產品開發與工藝高級副總裁，負責公司管線項目藥學部分研究、產品工藝、質量以及生產以及產品上市科學支持等方面的規劃。

李景榮博士專注生命科技領域，在產品開發與生產技術運營領域擁有20余年的豐富經驗，是國家食品藥品監督管理總局高級研修學院特聘專家。2011年-2016年，李景榮博士曾任先聲藥業執行總監、BSK BIO總經理；2003年-2011年，李博士在羅氏（美國）擔任首席科學家，亦曾是Biospecifics Technologies（美國）資深科學家。

李景榮博士曾領導一個上市生物藥品（XiaFlex）、五個上市伴隨診斷試劑產品（BRAF、EGFR、KRAS、HPV、NewGen）、十一個國內外批準的IND。曾率領技術團隊，生產年銷售額數以10億美元計的產品。

李景榮博士擁有中國藥科大學理學學士學位和藥物化學博士學位，紐約西奈山醫學院博士后。
 
葉峰博士是國家級領軍型人才，現任杭州奕安濟世生物藥業有限公司首席運營官，負責公司的日常運營包括生產、質量、工程、供應鏈、人事、IT等部門。

葉博士曾就讀于華東師范大學，于美國俄勒岡大學獲得學士和碩士學位，后于美國北卡大學獲得生物統計學博士學位。葉博士曾在美國先靈葆雅、英國葛蘭素史克、美國安進等公司從事藥品生產和質量管理工作，至今已有20多年生物制藥生產和質量管理及工廠設計和運營的豐富經驗，熟諳有關企業質量管理戰略的制定及執行，以及臨床藥和商業藥的cGMP生產方面的知識和經驗。

此外，葉博士是浙江工業大學客座教授，浙江工商大學特聘教授，美國藥學家協會（AAPS）、美國統計學會（ASA）、國際制藥工程協會（ISPE）、非內服藥物協會（PDA）、中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會 (RDPAC) 會員。已在國際學術雜志上發表論文20多篇，并擁有個人專著、合著多部。
 
Overview: 
Experienced cGMP Bioprocess and Data Systems Engineer able to successfully reach key project deliverables for improved productivity, cost savings, and efficiency. Characteristically leverages excellent system design vision and ingenuity, extensive and resourceful problem solving skills experience, and the proven ability to autonomously manage diverse talent based teams, composed of various roles, under challenging expectations.

Technical Specialties: 
cGXP bioprocess engineering
Pharmaceutical manufacturing systems engineering
Chemical and bioprocess process development and optimization
Chemical and Biochemical reactor and reaction engineering
Digital process modeling and process data analysis
Control system design and commissioning
Database system design, validation and commissioning
Data Visualization Software development
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