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賽多利斯解決方案助力藥物開發細胞制備污染控制

瀏覽次數:9853 發布日期:2019-12-4  來源:賽多利斯

細胞制備污染控制,以免導致藥物開發項目終止

 

 

細胞制備是藥物開發高效和一致性的重要基礎和初始環節。大規模細胞培養,以及擴大培養中的細胞傳代,其中一大核心技術便是污染的控制。賽多利斯創新的細胞傳代解決方案,助您切實消除污染,簡化工藝流程并提升效率。
為加速藥物開發進程,我們優化的產品組合可提高生產力,確保您選擇合適的候選化合物,并縮短進入臨床試驗的時間。

 

控制污染,以免導致藥物開發項目終止

 

污染源可能是細菌、酵母、霉菌、化學物質、其它生物制劑和/或細胞系交叉污染。它會影響細胞的生長、形態和行為,從而延緩您的項目進度。對任何涉及細胞培養的項目來說,污染是其面對的一大主要挑戰。

 

· 細菌污染

 

細菌是最常見的污染物。通常,自來水的細菌污染物含量是100-1000 CFU/100 mL,但美國材料與試驗協會(ASTM International)設定的標準是,在細胞培養時細菌污染物含量<10 CFU/100 mL。與其它污染物不同,細菌污染通常很容易檢測到,因為培養物會不清澈或變混濁,且/或培養基的顏色會發生變化,提示pH值下降。細菌在顯微鏡下也很容易看見。

 

盡管很容易檢測到大多數細菌污染,但它仍然會降低您的效率,畢竟您未必會第一時間注意到污染,可能還準備使用該培養物進行后續的化驗分析。另外,去污也是成本高昂且非常耗時的。

 

為了避免受到細菌污染:

 

水是您最重要的試劑,所以請務必使用新生成的超純水
悉心看管您的其它試劑,進行無菌過濾以消除任何污染的可能性
盡可能采用無菌技術,且僅使用無菌試劑
留意一般實驗室庫存,對其進行污染監測往往是一大挑戰 

 

 

arium® pro超純水系統

 

· 支原體污染

 

支原體污染非常難以防范,因為具有柔性細胞膜的支原體較小(0.15 µm-0.3 µm),且無細胞壁,因此很難通過顯微鏡檢測到。此外由于支原體尺寸較小,即使在哺乳動物細胞培養物內增殖到較高濃度,細胞培養物表面也看不到任何明顯渾濁跡象或其它變化。

 

在細胞系消失前,支原體對培養物的污染可能并不明顯。

 

已污染細胞的交叉污染是支原體污染的主要來源之一。消除培養物中的支原體污染幾乎不可能;它對大多數抗生素有抵抗力,可以在未經凍存技術處理的液氮中存活,污染儲存在同一液氮杜瓦瓶中的其它細胞。

 

在細胞培養時使用特異的支原體檢測可以提高您的效率,便于您即刻了解細胞是否受到污染,以免浪費時間、試劑和精力。使用無支原體的培養物可以增大您的實驗結果轉化為臨床的幾率。

 

 

Microsart 支原體快速檢測試劑盒

 

 

相關公司:德國賽多利斯集團
聯系電話:實驗室產品與服務事業部:400 920 9889 / 生物工藝解決方案事業部:400 680 1870
E-mail:info.cn@sartorius.com


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