九叔归来3魁蛊婴在线观看_男人躁女人到高潮AV_香港成人论坛_亚洲精品久久久久久偷窥_夜来香成人网_亚洲制服 视频在线观看_无毒黄站_国产传媒18精品A片一区_麻花豆传媒剧国产MV在线观看_东北60岁熟女露脸在线_国产高清视频在线观看97_一道本视频一二三区_yellow免费播放在线观看_浪漫樱花动漫在线观看官网_高清AV熟女一区_天堂在线www_亚洲第一成年人网站_黄色在线免费观看_av女优快播_久久精品99国产精品日本

English | 中文版 | 手機版 企業(yè)登錄 | 個人登錄 | 郵件訂閱
當前位置 > 首頁 > 行業(yè)資訊 > 新聞 > Paratek 新型抗生素 NUZYRA 獲美國FDA批準

Paratek 新型抗生素 NUZYRA 獲美國FDA批準

瀏覽次數(shù):7114 發(fā)布日期:2019-4-18  來源:本站 本站原創(chuàng),轉(zhuǎn)載請注明出處

Paratek新型抗生素NUZYRA™(omadacycline)(奧馬環(huán)素) 獲美國FDA批準


 

波士頓,2019年2月5日(GLOBE NEWSWIRE)

三種用于NUZYRA抗菌藥敏試驗的產(chǎn)品同時獲得FDA批準,其中包括Liofilchem® omadacyclineMIC測試條

啟動基石KEYSTONETM監(jiān)測計劃以監(jiān)測Omadacycline易感性


ParatekPharmaceuticals,Inc。(納斯達克股票代碼:PRTK)是一家生物制藥公司,專注于基于四環(huán)素化學的創(chuàng)新療法的開發(fā)和商業(yè)化。2019年2月5日,其宣布NUZYRA™(omadacycline)在美國的商業(yè)化。NUZYRA是一種現(xiàn)代化的四環(huán)素,是一種每日一次用于靜脈和口服的抗生素,用于治療患有社區(qū)獲得性細菌性肺炎(CABP)和急性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染(ABSSSI)的患者。

“NUZYRA的商業(yè)發(fā)布代表了Paratek的一個重要里程碑,體現(xiàn)了其一直致力于為醫(yī)生和患者提供新的和差異化的治療選擇,以對抗嚴重的社區(qū)獲得性感染。Paratek董事長兼首席執(zhí)行官Michael Bigham說: “我們已經(jīng)為推出NUZYRA奠定了堅實的基礎,包括開始確保機構(gòu)準入,并建立世界一流的抗生素銷售隊伍,第一年的主要關注點將是針對具有早期使用經(jīng)歷的醫(yī)生。”

美國疾病控制與預防中心(CDC)估計,美國每年有200萬人患病,約23000人死亡。引起CABP的主要病原體肺炎鏈球菌(Streptoccuspneuniae)造成120萬感染和7000人死亡,而Abssi則導致超過75萬人住院。抗生素耐藥性的增加繼續(xù)推動對新的有效療法的需求。

Paratek還計劃提供額外的工具,用于醫(yī)生在抗生素使用的決策中提供更深入的清晰指導,包括三項抗微生物藥敏試驗(ASTS)和KeystoneTM監(jiān)測計劃。這些工具將與Nuzyra的商業(yè)發(fā)布同時提供。

ASTS被臨床醫(yī)生用來確定抗生素對細菌病原體的活性,是為治療特定感染而開出適當抗生素的關鍵組成部分。迄今為止,F(xiàn)DA已批準用于Nuzyra的三種AST分別是:Hardy Diagnostics的奧馬環(huán)素敏感性制片(Hardydisk™)、Liofilchem®(omadacycline)(奧馬環(huán)素)MIC測試條和Thermo Scientific™Sensitire™MIC板。此外,奧馬環(huán)素粉末也可用于敏感性測試。

Paratek Pharmaceuticals還與JMI實驗室合作,開發(fā)了一項稱為“基石”的綜合倡議,該倡議提供了對包括Nuzyra在內(nèi)的當前抗菌監(jiān)測敏感性數(shù)據(jù)的訪問。KEYSTONETM的設計將在監(jiān)測美國抗微生物藥流行率方面發(fā)揮重要的作用。


關于Paratek Pharmaceuticals,Inc.


Paratek Pharmaceuticals,Inc.是一家專注于創(chuàng)新療法開發(fā)和商業(yè)化的商業(yè)階段生物制藥公司。該公司的主要商業(yè)產(chǎn)品Nuzyra是一種每日一次用于靜脈和口服抗生素,用于治療成人社區(qū)獲得性細菌性肺炎和急性細菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染。Paratek也在研究Nuzyra治療尿路感染(UTI)。

Paratek在歐盟提交了一份omadacyline的營銷授權(quán)申請。Paratek已與ZAI實驗室就大中華區(qū)奧馬環(huán)素的開發(fā)和商業(yè)化達成合作協(xié)議,并保留所有剩余的全球權(quán)利。

根據(jù)與美國國防部簽訂的一項研究協(xié)議,奧馬環(huán)素也正被用于研究對抗引起公共衛(wèi)生傳染病和生物防御重要性的病原體,包括鼠疫和炭疽。

Paratek的第二個經(jīng)FDA批準的產(chǎn)品Seysara™(Sarecycoline),將由Almirall,LLC在美國銷售,作為一種治療中重度尋常痤瘡的新的每日一次口服療法。Paratek保留了世界其他地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。

原文:Paratek Pharmaceuticals Launches NUZYRA™ (Omadacycline) in the United States
GlobeNewswire

February 5, 2019

相關公司:美德聲科學技術公司
聯(lián)系電話:400 806 6607
E-mail:medson@medsoninc.com


用戶名: 密碼: 匿名 快速注冊 忘記密碼
評論只代表網(wǎng)友觀點,不代表本站觀點。 請輸入驗證碼: 8795
Copyright(C) 1998-2025 生物器材網(wǎng) 電話:021-64166852;13621656896 E-mail:info@bio-equip.com
主站蜘蛛池模板: 海原县| 钟山县| 横山县| 滦平县| 大兴区| 射洪县| 泉州市| 互助| 同德县| 江油市| 富裕县| 两当县| 凤庆县| 乐平市| 双江| 蒙山县| 大石桥市| 西藏| 荣昌县| 阿拉善左旗| 二手房| 赤水市| 体育| 梓潼县| 鄂伦春自治旗| 武乡县| 金乡县| 沁源县| 怀集县| 改则县| 靖安县| 陇川县| 额尔古纳市| 册亨县| 五家渠市| 明光市| 隆昌县| 体育| 新巴尔虎左旗| 泸州市| 中西区|