武漢禾元蛋白質(zhì)重組技術(shù)助力國(guó)藥監(jiān)化妝品EGF新規(guī)
瀏覽次數(shù):2385 發(fā)布日期:2019-1-17
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近日,化妝品行業(yè)炸開(kāi)了鍋,主要是因?yàn)閲?guó)家藥品監(jiān)督管理局(下稱國(guó)家藥監(jiān)局)在1月10日發(fā)布的“化妝品監(jiān)督管理常見(jiàn)問(wèn)題解答(一)”中明確了:在化妝品配方中添加或者產(chǎn)品宣稱含有人寡肽-1或EGF的,均屬于違法產(chǎn)品。
EGF美膚因子被禁用,簡(jiǎn)直是一石千浪,畢竟在國(guó)際上,EGF的護(hù)膚應(yīng)用由來(lái)已久,日本厚生省2007年就批準(zhǔn)EGF在化妝品添加,在歐美化妝品的使用更是廣泛,而且很早就被收錄于國(guó)際化妝品原料名錄中(序列號(hào)6031)。
至于為什么中國(guó)要將EGF明文規(guī)定禁止添加在化妝品中,國(guó)家藥監(jiān)局的解釋是:
寡肽-1和人寡肽1(表皮生長(zhǎng)因子,EGF)非同一種物質(zhì)。寡肽-1為甘氨酸、組氨酸和賴氨酸等3種氨基酸組成的合成肽。而人寡肽-1又名表皮生長(zhǎng)因子(Epidermal Growth Factor, EGF),是由53個(gè)氨基酸組成的 “53肽”,分子量為6200道爾頓單位。
寡肽-1收錄于我國(guó)《已使用化妝品原料名稱目錄》(2015年版),一般作為皮膚調(diào)理劑使用。而人寡肽-1未被收錄于該目錄,一般在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域使用較多,臨床適應(yīng)癥為外用治療燒傷、創(chuàng)傷及外科傷口愈合,加速移植的表皮生長(zhǎng)。由于分子量較大,EGF在正常皮膚屏障條件下較難被吸收,一旦皮膚屏障功能不全,可能會(huì)引發(fā)其它潛在安全性問(wèn)題。基于有效性及安全性方面的考慮,EGF不得作為化妝品原料使用。
綜上,不同于寡肽-1,人寡肽-1(EGF)不得作為化妝品原料使用。在配方中添加或者產(chǎn)品宣稱含有人寡肽-1或EGF的,均屬于違法產(chǎn)品。
該解讀引發(fā)了化妝品行業(yè),生物護(hù)膚,生物科學(xué)研究各界學(xué)者或者從業(yè)人員的廣泛議論,不論評(píng)價(jià)是好與壞,褒與貶,目前都暫時(shí)無(wú)法扭轉(zhuǎn)EGF在化妝品行業(yè)中禁用的局面。
生物護(hù)膚經(jīng)過(guò)多年的市場(chǎng)驗(yàn)證,確實(shí)解決了很多傳統(tǒng)化學(xué)護(hù)膚無(wú)法解決的問(wèn)題,比如痘痘肌,激素臉,過(guò)敏肌,延緩衰老等等。在護(hù)膚行業(yè)剛看到廣闊前景的時(shí)候,應(yīng)用最為廣泛的EGF被禁用,這對(duì)當(dāng)前新興的生物護(hù)膚市場(chǎng)來(lái)說(shuō)無(wú)疑是一個(gè)重磅炸彈,很多企業(yè)面臨著整改,然后是轉(zhuǎn)型,在這個(gè)關(guān)鍵時(shí)刻,如果找不到適合自己企業(yè)的發(fā)展出路和方向,無(wú)疑是雪上加霜。雖然被化妝品行業(yè)廣泛應(yīng)用和熟知的除了EGF之外,也有很多其他生物護(hù)膚原料功能一樣強(qiáng)大,而且早就被收錄在我國(guó)《已使用化妝品原料名稱目錄》(2015年版)中,只不過(guò)因?yàn)樵瞎⿷?yīng)或者成本問(wèn)題,應(yīng)用有所局限。
武漢禾元生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“禾元生物”)利用蛋白質(zhì)重組技術(shù),以植物---水稻為平臺(tái),將人體中含量少,但生物活性極高,調(diào)節(jié)皮膚細(xì)胞生理功能的蛋白和寡肽進(jìn)行表達(dá)和專利技術(shù)純化,保持生物護(hù)膚蛋白和因子的生化性質(zhì)的穩(wěn)定性、功效性和安全性。
現(xiàn)已成功地利用水稻生產(chǎn)了血清白蛋白、乳鐵蛋白、纖連蛋白、溶菌酶等護(hù)膚品原料,這些原料,均已收錄于《已使用化妝品原料名稱目錄》,可放心使用。
以下是這些原料在化妝品中的主要功能:
產(chǎn)品縮寫(xiě) |
產(chǎn)品名稱 |
來(lái)源 |
收錄序列號(hào) |
護(hù)膚功效 |
OsrHSA |
血清白蛋白 |
水稻 |
07288 |
1. 減少細(xì)小皺紋:HSA通過(guò)蛋白膜干化時(shí)拉緊皮膚,對(duì)舒展眼面部細(xì)小皺紋非常有效; 2. 降低過(guò)敏反應(yīng):HSA能夠結(jié)合部分過(guò)敏源(蛋白、脂類、糖類等中的雜質(zhì) 成分、有害金屬離子),降低過(guò)敏源對(duì)皮膚刺激造成的發(fā)癢、發(fā)紅、刺痛等反應(yīng); 3. 保護(hù)運(yùn)載活性成分:HSA能提高化妝品產(chǎn)品中蛋白、多糖等活性物質(zhì)穩(wěn)定性,起到保護(hù)劑的作用;結(jié)合水溶性較差的活性成分,起到運(yùn)輸和促進(jìn)吸收的功效。 |
OsrFn |
纖連蛋白 |
水稻 |
06963 |
1.表皮修護(hù):促進(jìn)成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)增殖,促進(jìn)細(xì)胞分泌膠原蛋白、彈力蛋白,修護(hù)受損或老化細(xì)胞; 2.調(diào)動(dòng)單核吞噬細(xì)胞系統(tǒng)清除清除黑色素和細(xì)胞碎片,減少色素沉淀。 |
OsrLF |
乳鐵蛋白 |
水稻 |
05693 |
1.防腐劑:對(duì)革蘭氏菌均有較好的抑制和殺傷作用,如大腸桿菌、金色葡萄糖球菌,防止化妝品產(chǎn)品因微生物污染而導(dǎo)致的變質(zhì)、失效; 2.抗氧化:抑制因Fe造成的蛋白質(zhì)、脂類過(guò)氧化,維持化妝品成分的穩(wěn)定和活性; 3.提高免疫力:改善面部創(chuàng)傷、痤瘡等部位微循環(huán),提高面部抗感染能力,與細(xì)胞生長(zhǎng)因子聯(lián)用可加速傷口愈合。 |
OsrLYZ |
溶菌酶 |
水稻 |
05560 |
1.具有抑菌、消炎、抗病毒功效,對(duì)粉刺、痤瘡的形成具有一定抑制作用; 2.減少面部紅腫、膿包形成,減少感染風(fēng)險(xiǎn),是天然的防腐劑。 |
另外,可能很多從業(yè)行家了解,正常人血液來(lái)源提取的血清白蛋白是不允許添加在護(hù)膚品中的,避免血液制品中病毒的交叉感染,而禾元生物OsrHSA來(lái)源水稻,綠色安全,無(wú)任何血液疾病或者病毒感染風(fēng)險(xiǎn),我司自主品牌生物護(hù)膚系列化妝品添加OsrHSA也輕松通過(guò)備案,可以放心使用。
禾元生物尊崇“生物護(hù)膚,自然調(diào)理”的理念,堅(jiān)持肌膚的“調(diào)質(zhì)”,補(bǔ)充人體皮膚細(xì)胞內(nèi)缺失的生物活性蛋白,提高皮膚細(xì)胞的生命力,調(diào)節(jié)肌膚平衡,恢復(fù)皮膚健康。致力于以前沿生物護(hù)膚為現(xiàn)代女性葆有美麗,重塑肌膚自生力。