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賽多利斯與藥企Enzene大咖漫談:借助外部專(zhuān)業(yè)知識(shí)

瀏覽次數(shù):5386 發(fā)布日期:2017-12-22  來(lái)源:賽多利斯

在制藥行業(yè),生物工藝知識(shí)就是力量,獲得重要的工藝開(kāi)發(fā)專(zhuān)業(yè)技術(shù)能幫助小型生物制藥生產(chǎn)商與大型企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)。而制藥企業(yè)對(duì)此有何見(jiàn)解?他們又如何平衡外部專(zhuān)業(yè)知識(shí)與內(nèi)部產(chǎn)能?

Enzene Biosciences是Alkem Laboratories的子公司,總部位于印度,正在開(kāi)發(fā)生物仿制藥和創(chuàng)新藥的產(chǎn)品組合,產(chǎn)品擬在發(fā)展中國(guó)家和包括美國(guó)在內(nèi)的發(fā)達(dá)國(guó)家上市。

以下是賽多利斯技術(shù)內(nèi)容市場(chǎng)經(jīng)理Nick Hutchinson與Enzene Biosciences首席科學(xué)官Himanshu Gadgil之間的對(duì)話。

為什么Enzene Biosciences決定建造生產(chǎn)廠房而不是外包生產(chǎn)? 

Enzene Biosciences與CMO合作,進(jìn)行臨床試驗(yàn)批產(chǎn)品生產(chǎn)。但是我們要在印度擁有我們自己的生產(chǎn)能力。我們正在計(jì)劃建造生產(chǎn)廠房,以進(jìn)行第一個(gè)產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)——我們將擁有微生物和哺乳動(dòng)物細(xì)胞生產(chǎn)能力。發(fā)展自己的生產(chǎn)能力對(duì)于Enzene Biosciences是很重要的。我們相信市場(chǎng)需求量是不可預(yù)知的,所以擁有我們自己的生產(chǎn)能力可以給予我們更大的靈活性來(lái)管理供應(yīng)鏈,并且使我們能夠快速對(duì)需求變化作出反應(yīng)。一個(gè)關(guān)鍵的項(xiàng)目里程碑是車(chē)間生產(chǎn)獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn),我們想要確保全面控制這一目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

我們已經(jīng)為產(chǎn)品組合成功地開(kāi)發(fā)出連續(xù)平臺(tái)工藝。尋找具備這些能力的CMO并不容易,且由于運(yùn)行連續(xù)工藝所需的生產(chǎn)時(shí)間較長(zhǎng),因而成本通常也較高。此外,由于連續(xù)工藝中一次性技術(shù)的使用和較少生產(chǎn)場(chǎng)地的占用,建造新廠房的資金成本有了顯著降低,這意味著將生產(chǎn)外包給第三方的需求也有所下降。 

如何通過(guò)與來(lái)自技術(shù)供應(yīng)商的外部工藝專(zhuān)家合作來(lái)支持您的企業(yè)目標(biāo)? 

我們實(shí)施新生物工藝技術(shù)的能力可能是競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的一個(gè)來(lái)源。我們想了解目前有什么新技術(shù),以及將來(lái)會(huì)出現(xiàn)什么新技術(shù)。我們借助工藝專(zhuān)家的專(zhuān)業(yè)知識(shí)加速應(yīng)用最新的生物工藝工具——這是我們能戰(zhàn)勝全球競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的原因。 

在與外部工藝專(zhuān)家合作過(guò)程中獲得的知識(shí),您如何確保Enzene Biosciences能夠?qū)⑵鋬?nèi)部化? 

我們擁有一個(gè)由高素質(zhì)科學(xué)家和工程師組成的團(tuán)隊(duì)。但生物工藝領(lǐng)域發(fā)展迅速,因此我們內(nèi)部團(tuán)隊(duì)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)必須持續(xù)發(fā)展。 

某些能力缺口可以通過(guò)外部招聘填充,但我們也依靠覆蓋全球的技術(shù)供應(yīng)商對(duì)我們的員工團(tuán)隊(duì)進(jìn)行新興技術(shù)的相關(guān)培訓(xùn)。我們通常要求接受這種培訓(xùn)的人數(shù)超過(guò)我們的日常需求,使我們有充足的人才儲(chǔ)備,避免依賴于某一個(gè)人。一旦團(tuán)隊(duì)開(kāi)始接受培訓(xùn),我們通常要求他們對(duì)其同事網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行新知識(shí)的培訓(xùn)。

對(duì)于企業(yè)尋求擴(kuò)大其內(nèi)部產(chǎn)能,您有何建議?  

不要被現(xiàn)有生物制品生產(chǎn)慣例所束縛。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)正變得日益激烈,為獲得成功,你需要關(guān)注別人還沒(méi)有做的事。“先發(fā)”獲得的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)大于較早采用新技術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。生物工藝技術(shù)正在快速發(fā)展,因此我建議企業(yè)注意新興的發(fā)展趨勢(shì),并保持與技術(shù)提供者經(jīng)常對(duì)話。這樣企業(yè)不僅能夠降低其商品成本,提供更便宜的藥品,還能提升工藝控制能力,從而提供更安全的藥品。    

本文翻譯自:the Medicine Maker - Bioprocess Knowledge Is Power

相關(guān)公司:德國(guó)賽多利斯集團(tuán)
聯(lián)系電話:實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品與服務(wù)事業(yè)部:400 920 9889 / 生物工藝解決方案事業(yè)部:400 680 1870
E-mail:info.cn@sartorius.com


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