默克聯手CCFDIE成功舉辦生物制藥法規與技術研討會
8月24日，為期兩天的2016生物制藥法規與技術研討會在上海揚子江萬麗大酒店圓滿落幕。此次大會由中國食品藥品國際交流中心主辦，默克中國協辦，來自食品藥品審核查驗中心、中國食品藥品檢定研究院、各省市級藥監局、中國食品藥品國際交流中心以及眾多生物制藥企業的200多位專家代表出席了會議。
來自中國食品藥品國際交流中心的李英處長主持了開場，她介紹說本次研討會將著重研討生物制品生產技術、生物安全、認證檢查及相關法規的熱點、難點問題。
接下來，國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心孫京林副主任和默克工藝解決方案業務部中國區總經理孫南翔先生為此次研討會致開幕辭。
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| 中國食品藥品國際交流中心李英處長 | 國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心孫京林副主任 |
孫京林副主任作為本次研討會的第一位演講人，對于生物制品工藝核查中常見缺陷做了詳細的分析和解說。
楊森先生作為會場主持，不僅為大家精彩介紹諸位演講人，更為大家詮釋我們的企業文化默克之道意味著承擔責任，繼續積極地以創新的理念改變未來。
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| 默克工藝解決方案部中國區孫南翔總經理 | 默克工藝解決方案部中國區技術管理楊森副總監 |
大咖風采
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中國食品藥品檢定研究院
付瑞 國內外生物制藥病毒安全法規應用與實踐 |
北京睿知而行科技有限公司
顧問 頓昕 生物制品審計中常見問題的思考 |
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上海復宏漢霖生物技術有限公司
高級副總裁兼首席運營官
張均利 博士 單抗生物類似藥的研發：相似性案例研究 |
默克工藝解決方案部
一次性技術全球總監 Michael Felo 一次性系統在生產中的質量控制及工藝驗證-確保質量和安全的最佳實踐 |
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默克工藝解決方案部
生物類似藥上游工藝開發研發總監 韓向宗 細胞培養基制備過程中的風險及控制 |
原美國FDA仿制藥辦公室（OGD）
高級審評員 趙孝賦 博士 FDA生物制品批準前檢查介紹 |
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北京天廣實生物技術股份有限公司
副總經理 劉慧芳 博士 病毒滅活和去除的原理及實例分析 |
默克工藝解決方案部高級科學家
Robert Smith 博士 生物類似藥的特性研究 |
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上海食品藥品監督管理局認證審評中心
首席科學家 張華 WHO生物制品的PQ檢查介紹 |
無錫藥明康德副總裁
劉大鈞 博士 病毒安全的國際監管期望 |
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會議現場氣氛熱烈，演講嘉賓、與會人員互動交流踴躍，iPad后臺和現場提問數量近一百。 | |
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| 此外，研討會期間，默克中國設立了展臺，向參會嘉賓展示了從上游細胞培養到下游純化過濾，以及到終端灌裝的完整解決方案，吸引了眾多嘉賓駐足停留。 | |
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以下藥監老師出席此次會議：
國家食藥監總局核查中心 孫京林副主任
上海食藥監局 陳堯水副局長
國家食藥監總局交流中心 李英處長
上海食藥監局藥化監管處 李萍副處長
中檢院 賈麗麗老師
中檢院 付瑞老師
上海藥品審評核查中心 陸峰書記
上海食藥監局認證審評中心 首席科學家張華
各省認證檢查機構領導及檢查員約30人
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