《國外制藥一次性使用系統應用及技術文件匯編》正式發布！
--賽多利斯中外專家為《匯編》提供了豐富的文件、知識、經驗與案例。

2016年5月24日，中國食品藥品國際交流中心成功舉辦《國外制藥一次性使用系統應用及技術文件匯編》（簡稱《匯編》）結題及發布會。 “生物制藥技術研討會” 同期舉辦，來自藥監系統和制藥工業界的120余位專家代表出席會議。

在國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心指導下，中國食品藥品國際交流中心組織協調下，經各界專家代表不懈努力，在不到一年的時間里，高質量地完成了《匯編》的編纂。《匯編》得到了賽多利斯公司及其中外專家的大力支持。

中國食品藥品國際交流中心薛斌主任首先為發布會致辭。他指出，《匯編》是我國首部關于一次性使用系統的綜合性參考文件，為我國充分利用一次性使用系統的優勢并有效控制相關風險奠定了良好的基礎。他指出，《匯編》是我國藥品監管改革中又一次有益實踐，充分體現了我國藥品監管部門對制藥工業界出現的新挑戰、新需求的密切關注和積極引導。

之后，國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心孫京林副主任，作為《匯編》主編發表重要講話。他表示，《匯編》是一個比較完善的文件，一方面為藥監部門監管一次性使用系統提供了可借鑒的依據，另一方面也為藥品生產企業如何應用一次性使用系統提供了可查閱的資料。希望各界對《匯編》給予積極反饋，也希望更為完善的《匯編》日后能夠成為指南或者指導原則的依據。同時，他也指出《匯編》向業界展現了一個非常好的交流平臺，希望能夠繼續開展類似的多方合作交流工作，一起做更多關于技術與指導原則方面的事情。

隨后，《匯編》副主編、賽多利斯資深工藝與合規專家崔鐵民先生，介紹了《匯編》的整個編寫過程。他強調，在編纂過程中，來自藥監部門與國內外制藥工業界的專家們一直保持著開放、頻繁、積極和有效的互動交流，這是一次成功地、極具代表性的多方合作。他表示，《匯編》的順利地完成有賴于編寫專家在項目伊始便統一思想，充分認識項目對我國制藥行業的意義，充分理解編纂的原則和目標；同時也歸功于所有專家一直秉承專業、客觀、中立和敬業的精神，致力于完成一部有價值的、兼顧技術與法規內容的綜合性參考文件。
最后，《匯編》主編、嘉和生物首席執行官周新華博士，就《匯編》的使用向廣大讀者提出說明和建議。他指出，《匯編》全面匯集整理了一次性使用系統的相關應用與技術，為具有不同制藥背景的專業團隊及個人提供快速、詳盡的學習工具。讀者可以根據其對一次性使用系統的熟悉范圍和程度以及實踐需求，對《匯編》特定章節進行學習，必要時以《匯編》為基礎展開延伸性閱讀。他還指出，《匯編》是一部參考性文件，非強制性文件，但用好《匯編》將有助于國內更科學、合理、有序地實施和監管一次性使用系統。

基于對一次性使用系統的深刻理解，賽多利斯中外專家為《匯編》提供了豐富的文件、知識、經驗與案例。作為一次性使用系統的行業先驅和全球領導者，賽多利斯一直致力于技術創新，不斷提高一次性使用系統的安全性與可用性，努力推進一次性使用系統的標準化，為制藥企業提供及時、可靠、經濟的整體解決方案。與制藥企業共同管理一次性使用系統的整個生命周期，是賽多利斯所推崇的，包括一次性使用系統的設計開發、生產與質量控制、供應安全與變更管理等等。