由山東省分析測(cè)試協(xié)會(huì)主辦，山東省分析測(cè)試中心承辦的“藥物雜質(zhì)制備與分析技術(shù)交流會(huì)”于2014年9月25日在濟(jì)南勝利召開。

 

“藥物雜質(zhì)制備與分析技術(shù)交流會(huì)”是“第十一屆山東國際科學(xué)儀器儀表及實(shí)驗(yàn)室裝備展覽會(huì)暨學(xué)術(shù)交流大會(huì)”系列學(xué)術(shù)會(huì)議的重要組成部分。會(huì)議對(duì)藥物雜質(zhì)分析、分離中的熱點(diǎn)問題和前沿技術(shù)進(jìn)行了探討，為提高藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提供理論實(shí)驗(yàn)依據(jù)。來自省內(nèi)外30余家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)、科研院所等相關(guān)技術(shù)負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。

 

會(huì)議上，山東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心劉軍田科長分別從近幾年我國藥品注冊(cè)受理和審批情況、藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查環(huán)節(jié)常見問題及分析、申報(bào)資料常見問題及分析等三個(gè)方面對(duì)藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)常見問題進(jìn)行了全面解讀。濟(jì)南市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心張秋紅副所長從法律依據(jù)及配套規(guī)定、藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查分類、常見問題和注意事項(xiàng)等角度對(duì)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查進(jìn)行了全方位的講解和例證。北京市理化分析測(cè)試中心張經(jīng)華主任對(duì)天然產(chǎn)物國家標(biāo)準(zhǔn)樣品研復(fù)制及分離純化技術(shù)，做了精彩報(bào)告。山東省分析測(cè)試中心副主任孫慶雷博士在藥物雜質(zhì)分離、結(jié)構(gòu)確證和材料撰寫方面和參會(huì)人員進(jìn)行了深入溝通交流。北京創(chuàng)新通恒科技有限公司、月旭材料科技（上海）有限公司工程師分別對(duì)制藥工業(yè)純化工藝技術(shù)最新進(jìn)展和工程制備色譜填料的選擇及優(yōu)化進(jìn)行了全面介紹。

 

圖：會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)

 

圖：山東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心劉軍田科長

 

圖：濟(jì)南市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心張秋紅副所長

 

圖：北京市理化分析測(cè)試中心張經(jīng)華主任

 

圖：山東省分析測(cè)試中心副主任孫慶雷博士

 

圖：北京創(chuàng)新通恒科技有限公司工程師

 

圖：月旭材料科技（上海）有限公司工程師

 

圖：現(xiàn)場(chǎng)踴躍提問

 

圖：展示儀器及耗材

 

 

本次會(huì)議的召開對(duì)于加強(qiáng)山東省分析測(cè)試中心與廣大制藥企業(yè)的溝通聯(lián)系起到積極作用，通過研究所與企業(yè)團(tuán)結(jié)協(xié)作，共同為我省制藥企業(yè)在藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高，加速新藥審批進(jìn)度做出貢獻(xiàn)。     

 

 

                 山東省分析測(cè)試協(xié)會(huì)  山東省分析測(cè)試中心   供稿

 

                  2014年9月26日