新型制劑研究開發中的藥物設計問題，大都是指構建藥物的化學結構，合成或發現新的活性分子，而藥物分子設計、劑型設計和劑量設計都是新藥創制必不可少的研究內容，為了避免早期潛在的缺陷和隱患，降低后期失敗的風險，盡早掌握制劑的研發鏈，及時了解國家技術審評的最新動向與法律法規。全國醫藥技術市場協會定于2014年1月9日-12日在北京市舉辦“2014制劑開發、藥物設計策略與技術審評高級研討會”。有關事項通知如下：

 

時間：2014年1月9日-12日  （會期三天、9日全天報到）

地點: 北京市（詳細地點、報名后再行通知）

 

   從事藥品研究開發與應用的制藥公司、高等科研院所專業人員

   從事藥物研究、設計、分析工作的科研人員與注冊申報人員。

 

1. 邀請資深專家為學員專題講解、實例分析、深入探討、互動答疑。

2. 為相關企業產品與技術、提供多種宣傳事宜，請致電詳談。

 

會務費：1980元/人；包含（專家費、培訓費、資料費、證書等）

食宿統一安排，費用自理。會費可現場交納或提前匯款

 

喬   杰： 13269770767     郵    箱：qiaojie0528@126.com

電   話：010-51713248     傳    真：010-51713248

  

1月10日 （星期五）   第一天 上午   09:00-12:00	創新制劑研發立題、劑型設計關鍵技術與評價 1.制劑新產品開發立題與可行性分析 2.制劑新產品開發選題原則、選題途徑、市場調查 3.新劑型藥效學試驗設計要點 4.新藥研發思路與新劑型藥理毒理試驗方案設計 5.從技術審評角度解讀新藥設計成功與失敗的案例解析 6.涉及的申報項目試驗設計基本思路及要求 主講人：  國家藥品監督管理局審評中心 資深專家
1月10日 （星期五）   第一天 下午 14:00-17:00	藥物劑型設計的主要環節 1.劑型設計的基礎包括給藥途徑與劑型的確定 2.制劑的劑型與藥物的吸收與制劑的評價及生物利用度 3.劑型與處方設計中劑型設計、處方篩選、處方研究、制劑工藝研究 4.制劑工藝篩選及影響制劑的因素 5.制劑穩定性研究方案的設計 6.藥物制劑產品包裝標簽的設計 主講人： 中國藥學會藥劑專業委員會 資深專家
1月11日 （星期六）   第二天 上午 09:00-12:00	藥物分子設計策略 1.靶點的識別和選擇、發現和確定靶標的啟動研究與靶標優化 2.對候選藥物進行臨床前的藥學和生物學試驗 3.先導化合物的發現、優化與候選藥物的確定 4.分子的多樣性、互補性、相似性與先導物的發現與優化 5.分子的相似性和互補性交匯與定量構效關系 6.計算機輔助藥物設計方法策略 7.片段、受體結構、配體結構等藥物分子設計 8.雙靶標藥物的分子設計與新藥研制案例解析 主講人： 中國醫學科學院藥物研究所       研究員
1月11日 （星期六）    第二天 下午 14:00-17:00	藥物設計的經典原理和方法 1.前藥、軟藥、孿藥、靶向前藥、生物電子等排等原理的藥物設計和應用 2.me too藥物的開發與設計策略及案例解析 3.類藥性藥物設計策略及其在藥物設計中的應用 4.化學基因組學原理的藥物設計 5.組合化學技術的藥物設計與高通量篩選技術 6.化學基因組學發現、確證藥物、靶標與關鍵技術 主講人： 山東大學藥物研究所          資深專家

1月12日 （星期日）   第三天 上午 09:00-12:00	臨床前藥代動力學試驗方案設計與實施 1.藥代動力學試驗設計合理與總體要求包括試驗藥品、試驗動物  的選擇、試驗方案、給藥途徑和給藥劑量選擇等 2.生物樣本的藥物測定方法包括色譜法、放射性核素標記法、免疫學和微生物學方法等 3.生物樣品的分析方法建立和確證及應用 4.具體研究項目內容包括血藥濃度_時間曲線，藥物的吸收、分布、排泄、代謝轉化試驗，藥物與血漿蛋白的結合，對藥物代謝酶活性的影響等 5.藥代動力學與制劑研究方案設計常見問題及案例解析 主講人： 國際藥物代謝學會委員         資深專家
1月12日 （星期日）   第三天 下午 14:00-17:00	從技術審評的角度解讀藥學研究的相關要求 1.質量源于設計(QbD)的思路 2.化學藥品CTD格式申報資料撰寫要求 3.CDE審評的新動向及審評審批策略 4.CTD格式申報資料的推行與最新要求 5.藥包材研究及注冊中存在的主要問題 主講人：國家藥品監督管理局藥品評審委員會 資深專家
備注	每天除專家報告外，還安排了約1小時的代表發言和提問時間

 

                               

因參會名額有限，請欲參加人員盡快報名注冊

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會議發言：是○  否○				產品展示:  是○  否○
住宿要求：是○  否○  入住時間       日至       日
企業宣傳：是○  否○				其它要求：
聯系人： 喬   杰： 13269770767     郵    箱：qiaojie0528@126.com 電   話：010-51713248     傳    真：010-51713248

備注：此表復制有效；歡迎您組織人員參加