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CPhI醫藥中國峰會2012將于6月在滬召開

瀏覽次數：4156　發布日期：2012-5-11　來源：本站　本站原創，轉載請注明出處

會議名稱:CPhI醫藥中國峰會2012

開始時間: 2012年6月26-27日

舉辦地點: 中國上海

聯系電話: 021-61573930，61573919

會議網站: www.cphichina-conference.com

主辦單位: CPhI Conferences

大會亮點:

一站式平臺—與中國最大的醫藥展覽CPhI同期舉辦

5 大模塊—讓您了解更多熱點，最大化您的投資回報

5 個案例分析助您了解與行業領先企業的差距與改進策略

5 個小組討論更多互動交流機會，專家現場解答解決您最關心的問題

30 位來自政府、國際藥企、中國藥企的知名演講嘉賓

400 多位國內外決策者蒞臨會場

誰應該來參加：

首席科學家、副總裁、總經理、總監、部門主管：科研部、研發部、生產部、技術運營部、產品開發部、法務部、注冊申請部、臨床/臨床前研發部、采購部、商務拓展部、市場營銷部等來自于：

仿制藥生產企業

生物制藥生產企業

創新藥生產企業

生物技術公司

API生產企業

生命科學研究機構

研發外包和生產外包

實驗室設備

檢測分析儀器

律所，風投，私募基金

咨詢公司、市場分析機構

信息技術方案提供

認證服務

藥谷

與CPhI展覽同期舉行，五大模塊輕松組合：

模塊1：中國藥品生產：合規與質量成本平衡模塊（6月26日 下午）

模塊背景：

新版《藥品生產質量管理規范》的出臺和其它法規的更新，中國大部分制藥企業都面臨著廠房和設施、設備改造，以符合新版GMP要求。在合規性進程的同時，制藥企業同時也面臨著日益增加的生產成本問題和質量改進的競爭壓力。因此，藥品生產企業應當充分了解新版GMP法規要求，及時在硬件和軟件方面進行改造，提高藥品生產質量，促進產業升級，提升國際競爭力。

發言人：

陳志紅 副總裁(質量與法規) 上海迪賽諾藥業

鐘光德 副會長 中國醫藥設備工程協會;新版GMP主要起草專家;原四川省食品藥品監督管理局副巡視員

李鴻陽 質量副總裁 諾和諾德(中國)制藥

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模塊2：最新醫藥出口戰略與全球法規協同化(6月27日上午)

模塊背景：

醫藥產業法規嚴格完善，美國及歐盟等發達地區有不同的法規標準，因此對中國藥品出口提出了高要求。全球法規包括FDA, 歐盟，中國藥監局都呈現協同化的趨勢，這對藥企藥品出口也帶來了嚴峻的挑戰，例如：歐盟最新規定，所有出口到歐盟的藥品均需出具出口國監管部門的書面聲明。此模塊旨在分析法規的更新、文件提交要求、現場檢查主要缺陷及應對措施等。

發言人：

Florence Benoit-Guyod博士 GMP檢察官 歐洲藥品質量管理局(EDQM)

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模塊3：生物仿制藥：市場、技術、法規的多面挑戰（6月27日 上午）

模塊背景：

生物仿制藥在生物技術、藥物分析和臨床研究領域正在中國和其他醫藥新興市場穩步增長。生物仿制藥市場規模將從2011年的2.5億迅速增長至2015的37億美元，年增長率為1,422%。快速發展的行業為生物仿制藥帶來巨大的發展空間，然而藥企進入這個市場機遇與挑戰并存。此研討會將從跨國藥企和領先國內藥企角度集中探討生物仿制藥區域性法律法規、專利到期、利潤、抗體類生物仿制藥、臨床試驗要求等熱點內容。

發言人：

Gurpreet Sandhu 董事長 印度REVA PHARMA

Ming Wang PhD執行總監/糖尿病研究總監 美國安進公司(Amgen)

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模塊4：在華API采購：市場現狀與前瞻模塊（6月27日 下午）

模塊背景：

新藥和仿制藥的研發促進了對原料藥(API)市場需求和對新產品的開發。API的價格走勢不斷變化，兩大生產國中國和印度也不斷向規范市場出口API并呈現創紀錄的巨大增長。此模塊將就API種類、價格趨勢、地域性差別、API新產品等方面探討

中國API采購的優勢與挑戰。

發言人：

Gurpreet Sandhu 董事長 印度REVA PHARMA

Rory Budihandojo 中國區質量和EHS審計總監 勃林格殷格翰

Gurpreet Sandhu 董事長 印度REVA PHARMA