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  • 1547 重組抗體藥物制備抗體下游工藝中HCP(宿主細(xì)胞蛋白)的去除策略 2024-12-27
    背景說(shuō)明重組抗體藥物制備的下游純化工藝,主要目的是分離純化去除工藝相關(guān)雜質(zhì),如內(nèi)毒素、病毒、HCP、HCD等和產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)等。其中,HCP,即宿主細(xì)胞蛋白(Host Cell Protein)是表達(dá)重組抗體

  • 2905 HCP ELISA方法驗(yàn)證——稀釋線性dilution linearity 2024-11-27
    前言HCP ELISA檢測(cè)方法必須要通過(guò)法規(guī)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)方法(ICH或FDA指南等)進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證,以確保其能夠產(chǎn)生準(zhǔn)確的結(jié)果。想要獲得準(zhǔn)確的HCP ELISA檢測(cè)結(jié)果,本質(zhì)上是要保證樣品中HCP的濃度高于試劑

  • 1706 大腸桿菌HMS174和BLR菌株HCP表征及純化指導(dǎo)數(shù)據(jù)庫(kù)構(gòu)建詳解 2024-5-7
    縱觀生物制藥生產(chǎn)的發(fā)展歷史,從目標(biāo)產(chǎn)物中檢測(cè)并有效去除宿主細(xì)胞蛋白(HCP)雜質(zhì)一直是業(yè)內(nèi)人員重點(diǎn)關(guān)注和深入研究的問(wèn)題[1-3]。如果最終的藥品制劑中雜質(zhì)含量超標(biāo),會(huì)對(duì)患者安全或產(chǎn)品穩(wěn)定性產(chǎn)

  • 6691 sapphire檢測(cè)殘留的宿主細(xì)胞蛋白HCP的方法 2018-9-10
    許多生物制品例如抗體,重組蛋白,疫苗等的制備還是通過(guò)生物體系細(xì)胞工程合成,盡管采用多種純化方式,在生物藥物中還會(huì)有微量的宿主蛋白殘留(HCP),會(huì)對(duì)藥品的安全性及藥性產(chǎn)生影響。一、HCP

  • 9294 Cygnus CHO HCP檢測(cè)試劑盒介紹與選擇指南 2016-12-30
    Cygnus Technologies Inc.(以下簡(jiǎn)稱“Cygnus”)是美國(guó)一家專注于為制藥和生物技術(shù)企業(yè)工藝研發(fā)和質(zhì)量管理中提供專業(yè)分析產(chǎn)品及解決方案的公司。作為公認(rèn)的生物污染物領(lǐng)導(dǎo)企業(yè),Cygn

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