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2600 次 制藥企業GMP潔凈區殺滅芽胞更好方法—過氧化氫干霧滅菌系統 2013-9-9
【概述】新版藥品GMP對無菌藥品生產潔凈區的微生物控制提出了更高要求，也是GMP檢查評定的關鍵項目之一。潔凈區里面的細菌繁殖體芽胞最具抗逆性，傳統的熏蒸滅菌方法恐怕很難將其殺滅，從而達不
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2001 次 干霧滅菌系統-快速通過新版GMP滅菌工藝驗證 2013-9-3
【概述】在無菌藥品的生產過程中,滅菌是一個非常重要的環節。在新版GMP附錄1:無菌藥品中所涉及的關于滅菌的要求很多,很多企業目前還沒有達到最新要求，如何整改原來滅菌工藝而又不增加企業生產成
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2924 次 肉毒桿菌來襲-過氧化氫蒸汽消毒在乳制品行業的應用 2013-8-9
新西蘭乳制品巨頭恒天然集團(Fonterra Co-operative Group Ltd.)2日向新西蘭政府通報稱，其生產的3個批次濃縮乳清蛋白中檢出肉毒桿菌，影響包括3個中國企業在內的8家客戶，涉及可口可樂、雅培、
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3857 次 如何定量檢測cAMP和cGMP 2013-1-9
如何定量檢測cAMP和cGMP 背景介紹 1958年Sutherland發現了cAMP(環磷酸腺苷)，并因此獲得了1971年諾貝爾生理與醫學獎[1].1963年Ashman發現了cGMP（環磷酸鳥苷）[2]。50年過去了，人們已明白cAMP、
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3419 次 cGMP檢測試劑盒原理及使用說明 2012-8-14
cGMP（鳥苷-3´,5´-環化一磷酸，環磷酸鳥苷）是一種環狀核苷酸，以微量存在于動植物細胞和微生物中。與CAMP類似，有人稱其為細胞內的第二信使，而稱激素為“第一信使”。cGMP由鳥苷酸
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19213 次 2011版GMP驗證指導操作規程 2012-4-25
2011版GMP驗證指導操作規程 目 的： 范 圍：本規程適用于各公司確認與驗證工作管理。 職 責：驗證人員對本規程實施負責。 正 文： 1制藥設備及設施 1.1定義：制藥設備供制造劑型、處理半成品及有
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3784 次 人CGMP ELISA Kit說明書 2011-10-19
人CGMP ELISA Kit說明書（德國IBL原裝進口，貨號：CM581021）預期用途此酶免試劑盒用于細胞裂解液，組織，血漿和尿液中cGMP的定量檢測實驗原理此試劑盒采用的競爭酶免法，游離的cGMP和乙酰膽堿酯
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6250 次 多肽合成實驗室安裝要求與儀器參數 2010-4-12
一、主機名稱及用途：1、 設備名稱：中試型GMP多肽合成儀2、 數量：1套3、 用途說明：用于多肽合成以及小分子有機物的固相合成。二、主要技術性能指標及要求、配置：1、設備馬達系統：馬達可保
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9103 次 如何按照新GMP標準來管理你的企業 2009-11-1
GMP是動態的、發展的一門科學，GMP在其發展的過程中不斷吸收質量管理新的理論和實踐精華，應用生物科學、微電子和新材料科學等領域的新技術、新工藝，為人類防治疾病、增進健康提供安全有效、均
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19255 次 關于GMP的意義、基本原則、認證標志及編號說明 2009-2-3
★、什么是GMP？ “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業規范”，或是“優良制造標準”，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制
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